Compararea medicamentelor comune

compararea medicamentelor comune

Medicamente generice Ce sunt medicamentele generice?

compararea medicamentelor comune

Medicamentele generice sunt echivalente cu medicamentele originale, medicamente a căror protecție prin patent a expirat sau nu a existat niciodată. Acestea contin aceleași ingrediente farmaceutice active ca și medicamentele originale. Medicamentele generice sunt, de asemenea, echivalente cu medicamentele originale în ceea ce privește calitatea, eficiența si siguranța.

compararea medicamentelor comune

Acest lucru este confirmat de practica terapeutică cât și prin documentația de autorizare a introducerii pe piață și studii de bioechivalență. Medicamentele generice sunt în creștere în întreaga lume, deoarece acestea oferă aceeași calitate și oferă o formă alternativă acceptabilă de tratament, comparativă cu medicamentele originale.

LINKURI UTILE

Genericele Krka oferă valoare adaugată. În ceea ce privește strategia, Krka este în primul rând o companie producătoare de  generice.

News Campania de educare și informare a populației și lucrătorilor medicali în vederea utilizării medicamentelor generice, verificate din punct de vedere al calității. În procesul de autorizare se evaluează documentaţia ştiinţifică, dar şi calitatea produsului, ţinându-se cont de efectele secundare şi interactiunea lui cu alimentele, alcoolul şi cu alte medicamente. DEFINIŢIE Conform definiţiei date de OMS medicament este orice substanţă sau amestec de substanţe utilizate pentru diagnosticarea, tratamentul, ameliorarea sau prevenirea unei boli sau a tulburărilor funcţionale la om sau animale. Originea medicamentelor poate fi minerală, animală, vegetală sau sintetică.

Dezvoltăm produse generice cu valoare adăugată, adică medicamente de înaltă calitate la prețuri accesibile, care au făcut numele Krka recunoscut la nivel mondial. Compararea medicamentelor comune noastre generice sunt rezultatul propriilor proceduri inovatoare de sinteza sau izolarea substanței active și formulările farmaceutice proprii, inovatoare.

compararea medicamentelor comune

Astăzi avem peste de inovații protejate prin patent pentru care au fost emise numeroase brevete în diferite țări europene, americane și de pe continentul asiatic. Calitate, eficiență și siguranță Calitatea substantelor active este verificată prin teste extinse de laborator, folosind cele mai sensibile, fiabile și validate metode și dispozitive analitice.

compararea medicamentelor comune

Luand in considerare îmbunătățirile în sinteză și procese de evaluare, substantele active ale medicamentelor generice pot avea o calitate mai bună față de medicamentul original.

Se confirmă faptul că o substanta activa respectă standardele farmaceutice europene.

Crearea adresabilității pentru pacienți Se va arăta cum se va rezolva prin adăugare lipsa accesului la tratament, complianța la tratament a unor categorii de pacienți, segmente populaționale sau stadii de boală. Dovada compensării în țările UE și Marea Britanie Este necesară pentru a demonstra utilizarea produsului pe scară largă în cel puțin trei state membre ale Uniunii Europene și Marea Britanie și menținerea unei abordări unitare. NOTĂ: 1. Pentru situațiile de adăugare pentru o altă concentrație sau o altă formă farmaceutică aferentă medicamentului deja evaluat, care se utilizează în cadrul aceleiași indicații cu concentrația sau forma farmaceutică deja evaluată, raportul pozitiv de evaluare se emite doar pentru situațiile în care prin această adăugare impactul este negativ sau neutru. În acest caz, comparatorul este medicamentul cu concentrația sau forma farmaceutică corespunzătoare DCI deja compensate inclusă în Listă în baza evaluării tehnologiilor medicale.

Krka a obtinut acest certificat pentru o serie de substanțe active. Un medicament generic Krka este echivalent cu originalul.

compararea medicamentelor comune

Echivalență farmaceutică este confirmată prin teste de eliberare in vitro și echivalență terapeutică prin testări in vivo și cercetare de bioechivalență. În ambele cazuri, medicamentele Krka sunt direct comparate cu medicamentele  originale. Eficiența și siguranța medicamentelor Krka sunt verificate în mod regulat și confirmate în practica clinică.

Chimia, cl. a IX-a, \

Studiile clinice extinse fac parte din faza de pre-înregistrare a medicamentului faza IIIprecum și din procesul compararea medicamentelor comune cercetare post-înregistrare faza IV.

Mai multe despre acest subiect